細胞培養(yǎng)基在中國商品化的歷史起源于1969年的上海。當(dāng)時上海生制所(中華人民共和國衛(wèi)生部上海生物制品研究所)所生產(chǎn)的人用疫苗中需要使用的進口199細胞培養(yǎng)基被列入禁運中國的名單,在這樣的歷史背景下,原東風(fēng)廠(中國科學(xué)院生物化學(xué)研究所東風(fēng)試劑廠)受命完成國家布置的自主研發(fā)、自行生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基的任務(wù)。在同樣的歷史條件下誕生了由原東風(fēng)廠研制完成,并且進行了商品化生產(chǎn)的第一批國產(chǎn)商品化細胞培養(yǎng)基。由于是在中國共產(chǎn)黨第九次代表大會前夕完成,所以取名為東風(fēng)-41培養(yǎng)基。
東風(fēng)-41培養(yǎng)基是按當(dāng)時生制所提供的698配方來制造的,其核心配方部分分為甲(濃縮液體形態(tài)的水解核酸)、乙(粉末形態(tài)的水解酪蛋白)、丙(按698配方補充的氨基酸)三組。因為此種培養(yǎng)基是由一瓶液體和兩瓶粉末綜合而成,配制培養(yǎng)液時極不方便,所以又被改進成全液體的47培養(yǎng)基。雖然47培養(yǎng)基解決了使用上的問題,但它過大的體積在儲存和運輸方面仍是一大詬病。我國培養(yǎng)基商品化初期的各種情況給后來的操作流程細節(jié)、技術(shù)工藝轉(zhuǎn)化的方向提供了寶貴的參照。
到了1976年上海市肝炎協(xié)作組以白細胞培養(yǎng)作為肝炎與肝癌區(qū)別用的輔助臨床指標(biāo),需要用于臨床診斷用的細胞培養(yǎng)基。作為國內(nèi)先驅(qū)的東風(fēng)廠研制開發(fā)成了全成分的199細胞培養(yǎng)基和RPMI-1640細胞培養(yǎng)基,當(dāng)時被命名為東風(fēng)-771培養(yǎng)基和東風(fēng)-772培養(yǎng)基。生產(chǎn)制造后按照每瓶可配100ml培養(yǎng)液、20-25人份的量裝瓶被全國百余所醫(yī)院的臨床檢驗科和醫(yī)學(xué)院校所使用,特別指出的是這兩種培養(yǎng)基已為粉末型細胞培養(yǎng)基。
此外東風(fēng)廠還生產(chǎn)了植物細胞培養(yǎng)基供應(yīng)全國。另外在國內(nèi)當(dāng)時還有中國科學(xué)院生物物理所下屬工廠也曾在80年代前后研制生產(chǎn)過細胞培養(yǎng)基,但最終還是東風(fēng)廠形成了商品營銷的市場直至90年代。關(guān)于國產(chǎn)培養(yǎng)基的制造和性能等基本技術(shù)問題,于1979年在青島舉行的全國培養(yǎng)基原材料經(jīng)驗交流會上有報告。
1993年我公司研發(fā)人員和衛(wèi)生部蘭州生物制品所共同合作開發(fā)了199細胞培養(yǎng)基,并在同年申請了專利(其專利號ZL93112550·2)。這是一種應(yīng)用于商業(yè)化生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基的方法,它集中表現(xiàn)了低成本、低投資、且符合我國國情的特色與優(yōu)勢。同時期國內(nèi)另有兩家廠家也在生產(chǎn);但依托于良好的技術(shù)環(huán)境、工藝優(yōu)勢和擁有唯一專利在當(dāng)時無疑是領(lǐng)先的。
我公司已擁有200410018493·8的專利申請?zhí)枺⑶乙揽可虾5募夹g(shù)優(yōu)勢成為能夠至少月生產(chǎn)6000kg的細胞培養(yǎng)基的專業(yè)基地。公司在研制無血清、少血清培養(yǎng)基,CDM的水解乳蛋白細胞培養(yǎng)基以及可高壓滅菌的L-丙氨酰-L-谷氨酰胺等細胞培養(yǎng)基相關(guān)試劑方面獲得進展,使得其商品培養(yǎng)基進入世界先進行列。
步入2010年,隨著國家對生物疫苗產(chǎn)業(yè)的重視,疫苗行業(yè)的壯大也推進培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)需求的增大。為了擴大生產(chǎn)容量我們來到了蘇州中新科技工業(yè)坊,嶄新的培養(yǎng)基基地使得巨無霸企業(yè)誕生了。蘇州工業(yè)園區(qū)旭太生物工程有限公司將以更大的步伐為廣大用戶服務(wù)。
2011年,旭太生物逐漸步入正軌,擁有4800m2的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地、接近1200m2的潔凈生產(chǎn)區(qū)域、單班次年生產(chǎn)能力能夠達到150噸。順利申請通過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,獲得ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證證書。
2013年,時間的沉淀使得公司發(fā)展穩(wěn)定,公司的主流產(chǎn)品脫穎而出。SFM系列培養(yǎng)基開始大規(guī)模生產(chǎn)化,成為********家生產(chǎn)此類培養(yǎng)基的廠家。在穩(wěn)步發(fā)展的同時,我們不斷開創(chuàng)自己的研發(fā)能力,此年共申請了16項培養(yǎng)基專利。為我們后期發(fā)展提供技術(shù)支持。
今年,旭太更進一步發(fā)揮它的正能量,經(jīng)過多年的努力成為了江蘇高新技術(shù)企業(yè)。
未來蘇州工業(yè)園區(qū)旭太生物工程有限公司將以更大的步伐為廣大用戶服務(wù)。