低血清培養(yǎng)基因為在動物細胞培養(yǎng)的過程中,使用的培養(yǎng)基中減少天然的動物血清,它的成分全部為已知化學結(jié)構(gòu)的物質(zhì)綜合而成。在疫苗生產(chǎn)工業(yè)中,現(xiàn)使用有血清的培養(yǎng)基。這類需加動物血清培養(yǎng)細胞的方法有時對疫苗的質(zhì)量會產(chǎn)生不良的反應(yīng);另外血清自身有下列缺點:
(1) 成分的生理變化,使每批血清成分不一致。
(2) 穩(wěn)定性和存儲壽命會變化。
(3) 質(zhì)量控制和標準化困難。
(4) 帶來的產(chǎn)品污染(如動物的疾病影響)。
相比較低血清培養(yǎng)基的優(yōu)點:
(1) 低血清培養(yǎng)基無上述有血清培養(yǎng)基的缺點。
(2) 能選擇性的促進特殊類型細胞生長。
(3) 調(diào)節(jié)細胞增殖、分化。
而低血清培養(yǎng)基也有其缺點:
(1) 一種類型的細胞對應(yīng)一種培養(yǎng)基。
(2) 細胞株系傳代次數(shù)減少。
(3) 使用于細胞培養(yǎng)的試劑純度要求高,特別是水(需三蒸以上)。
(4) 在國外細胞培養(yǎng)用的低血清培養(yǎng)基價格高。
我公司生產(chǎn)的作為商品的低血清培養(yǎng)基,****優(yōu)點在于(1)下游企業(yè)能承受的價格;(2)對下游企業(yè)原生產(chǎn)工藝的變動要小。我企業(yè)生產(chǎn)的低血清(或少血清)細胞培養(yǎng)基已達到了這種要求。
不需要添加血清的培養(yǎng)基分成兩類,一類是低血清基礎(chǔ)培養(yǎng)基使用時需添加對所培養(yǎng)細胞有用的物質(zhì);另一類是適宜于某類細胞培養(yǎng)的培養(yǎng)基,已經(jīng)添加了所需物質(zhì)。
我公司技術(shù)領(lǐng)先產(chǎn)品的代表有:非洲綠猴腎成纖維細胞(Vero細胞)是制造多種疫苗的重要細胞株。一般可培養(yǎng)制造:流感疫苗、腺病毒、皰疹病毒、腮腺病毒、細小核糖核酸病毒、痘病毒、呼腸孤病毒、狂犬病毒、韓國出血熱病毒等;BHK-21細胞是制造口蹄疫疫苗的重要細胞株,農(nóng)業(yè)部第336號公告(2004年),豬口蹄疫O型滅活疫苗質(zhì)量標準為:“O型口蹄疫疫豬源病毒需接種在BHK-21細胞之中”;還包括有CHO各基段低血清培養(yǎng)基,適用于CHO細胞抗體藥物生產(chǎn)細胞生長、CHO細胞篩選、克隆、EPO、CHO乙肝疫苗生產(chǎn)細胞生長維持收液 、NS0細胞抗體藥物生產(chǎn)細胞生長。